网上公示-济南希森美康医用电子有限公司全自动医疗分析仪生产项目
2021-04-21 15:45:00
【建设单位】 济南希森美康医用电子有限公司
【地理位置】 济南高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港 【联系人】 陶蕙芳
【项目名称】 全自动医疗分析仪生产项目
【项目简介】
济南希森美康医用电子有限公司成立于1995年6月,是日本SYSMEX株式会社在华投资的子公司之一,位于济南市历城区遥墙镇机场路7493号。公司注册资本为1490万元人民币。公司经营范围包括生产临床检验分析仪器及体外诊断试剂,销售本公司生产的产品。
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品等。随着社会经济水平提升,人们对健康安全意识更加重视,医疗器械迎来一大波需求,与此同时,人口老龄化等问题均加速了我国医疗器械产业发展进程。
随着市场对医疗器械的需求不断扩大,同时医疗器械的生产符合国产化政策,根据市场需求,需扩大医疗器械的生产规模,但公司现有厂房处于被冻结区域,无法改扩建,因此需要租赁厂房,实施机器产品的生产工作。
【现场调查人员】 赵波、方金江
【现场调查时间】 2021-01-07至08 【建设单位陪同人】 陶蕙芳
【采样、检测人员】 费宝春、徐兆飞
【采样、检测时间】 202-1-19至21 【建设单位陪同人】 陶蕙芳
【主要职业病危害因素及检测结果】
噪声、工频电场。各岗位工种接触噪声、工频电场职业病危害因素的浓(强)度符合职业接触限值的要求。
【评价结论与建议】
结论:项目生产过程中存在的职业病危害因素有噪声、标准血样等。
项目机器车间主要进行机器配件的组装,调整,检验,包装工序,作业过程噪声强度较低,属于非噪声作业;纯水装置功率较小,水泵设置减振基础,噪声强度较低。根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》(2012年版)安监总安健〔2012〕73号的有关规定,本项目属于职业病危害一般的建设项目。
建议:(1)该项目在按照要求发放的基础上,应加强岗位人员个体防护用品(防护手套、护目镜)使用的培训、监督和管理,确保工人正确使用和佩戴个体防护用品。
(2)根据《血源性病原体职业接触防护导则》(GBZ/T213-2008)的规定,岗位工人使用标准血样时尽量不使用锐器,保持工作场所整洁和台面布置良好,为劳动者提供便利的洗手和(或)消毒设施及洗眼设施,确保劳动者在接触标准血样后能立即清洗手和其他部位的皮肤或粘膜。
任何设备、环境或工作台面被标准血样污染后应立即清洁和消毒;消毒剂、消毒方法及操作规程按照国家有关卫生消毒标准和规范执行;医疗废物分类处理、储存和运输,由专门单位进行处理。
【技术审查专家组评审意见】
1、建议通过《控制效果评价报告》,评价机构应按专家组意见对《控制效果评价报告》进行修改完善;
2、建设单位应按专家组意见及修改后的《控制效果评价报告》提出的建议对职业病危害防护措施进行整改完善,建议整改后通过职业病防护设施竣工验收。